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一般配液罐的生產量范圍怎么算?

發布時間:2019-01-07 瀏覽次數:


  一般配液罐的生產量范圍怎么算?比如我們的1000升(實際最大生產能力)的真空乳化鍋如果生產500L合理嗎?

 

  配液罐的最大量,僅是設備的性能配液罐

  至于批量設定,分最大批量和最小批量

  最小批量即生產中能保證一切條件下的最小量,用于報批,小試,中試等合規性操作

  最大批量即按“批”的概念下能生產的最大量。在注射劑中,往往在滅菌工段進行分批。

  最小生產批量需結合攪拌槳是否攪到及攪拌效果、取樣口位置、蒸汽加熱效果、經濟性等方面綜合考慮;最大生產批量結合生產處方及設備的最大容積參數考慮,同時考慮加熱過程中的蒸汽壓力等,一般不宜超過設備設定的最大生產能力

  所以500L,先看設備攪拌等一些性能的,如果500L時可以,理論上就可行.再通過設備性能確認,確認在500L的條件下能用.

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